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關(guān)于中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(2024年第一期)的公示

時(shí)間:2024-09-05   瀏覽次數(shù):  分享到:

按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署要求,根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作程序,我委組織相關(guān)企業(yè)開展中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)研究,形成了2024年第一期27個(gè)中藥配方顆粒擬公示標(biāo)準(zhǔn)。 

為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)就上述中藥配方顆粒品種國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公開征求社會(huì)各界意見(詳見附件),公示期為三個(gè)月。請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研究,鼓勵(lì)企業(yè)參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》,開展從標(biāo)準(zhǔn)湯劑到生產(chǎn)工藝及中藥配方顆粒產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)研究與復(fù)核。若有異議,請(qǐng)及時(shí)來(lái)函提交反饋意見,并附相關(guān)說(shuō)明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來(lái)函需加蓋公章,個(gè)人來(lái)函需打印后本人簽名,并郵寄至我委通訊地址,同時(shí)將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復(fù)意見即視為對(duì)公示標(biāo)準(zhǔn)無(wú)異議。


中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(2024年第一期)

序號(hào)

中藥配方顆粒品種名稱
序號(hào)
中藥配方顆粒品種名稱

1

麩炒枳實(shí)(甜橙)配方顆粒15穿山龍配方顆粒

2

炒決明子(鈍葉決明)配方顆粒16

銀柴胡配方顆粒

3

橘核配方顆粒17

鎖陽(yáng)配方顆粒

4

老鸛草(野老鸛草)配方顆粒18

薏苡仁配方顆粒

5

蓮子配方顆粒19

沙棘配方顆粒

6

杠板歸配方顆粒20

絲瓜絡(luò)配方顆粒

7

蜜百合(百合)配方顆粒21

枳實(shí)(甜橙)配方顆粒

8

紅參配方顆粒22

紫蘇葉配方顆粒

9

百合(百合)配方顆粒23

小通草(中國(guó)旌節(jié)花)配方顆粒

10

大黃炭(藥用大黃)配方顆粒24

人參葉配方顆粒

11

草豆蔻配方顆粒25

鹽巴戟天配方顆粒

12

茯苓皮配方顆粒26

鹽橘核配方顆粒

13

茯苓配方顆粒

27茜草配方顆粒

14

番瀉葉(狹葉番瀉) 配方顆粒




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中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

(2024年第一期)

附:標(biāo)準(zhǔn)公示詳情 (chp.org.cn)

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